Definition
GMP (Gute Herstellungspraxis) umfasst Grundsätze, die gewährleisten, dass Produkte gleichbleibend gemäß Qualitäts-, Sicherheits- und regulatorischen Anforderungen hergestellt und kontrolliert werden.
Einfach erklärt
GMP legt fest, wie eine Organisation ihre Arbeit steuert, damit die Produktqualität wiederholbar bleibt.
Warum es wichtig ist
GMP verringert das Risiko von Fehlern, Verunreinigungen und Abweichungen, die die Produktsicherheit beeinträchtigen können.
Begriffliche Abgrenzung
GMP schreibt keine einzelne Herstellungsmethode vor. Sie formuliert Erwartungen an Organisation, Kontrolle und Dokumentation von Prozessen.
Praktische Perspektive
GMP verbindet unter anderem Dokumentation, Qualifizierung, Validierung, Schulung und Qualitätsmanagement zu einem kontrollierten System.