Definicja
GMP (Dobra Praktyka Wytwarzania) jest zbiorem zasad zapewniających, że produkty są wytwarzane oraz kontrolowane w sposób zgodny z wymaganiami jakości, bezpieczeństwa i właściwymi przepisami.
Proste wyjaśnienie
GMP określa, jak organizacja powinna nadzorować pracę, aby jakość produktów była powtarzalna.
Dlaczego to ważne
Stosowanie GMP ogranicza ryzyko błędów, zanieczyszczeń oraz niezgodności mogących wpływać na bezpieczeństwo produktu.
Granice pojęcia
GMP nie opisuje jednej metody produkcji. Określa oczekiwania dotyczące organizacji, kontroli i dokumentowania procesów.
Perspektywa praktyczna
GMP łączy między innymi dokumentację, kwalifikację, walidację, szkolenia oraz zarządzanie jakością w jeden nadzorowany system.