Definition
Validierung ist der nachweisgestützte Prozess zur Bestätigung, dass eine Lösung, ein Prozess, System oder Produkt Anforderungen erfüllt und für den vorgesehenen Zweck geeignet ist.
Einfach erklärt
Sie fragt, ob das Ergebnis den beabsichtigten Zweck tatsächlich erfüllt.
Warum es wichtig ist
Validierung begrenzt das Risiko einer technisch funktionierenden Lösung, die tatsächliche Nutzer- oder Organisationsbedürfnisse nicht erfüllt.
Begriffliche Abgrenzung
Validierung ist weder ein einzelner Test noch nur eine letzte Projektphase. Sie ist ein Lebenszyklusprozess aus Planung, Durchführung, Bewertung, Dokumentation und fortlaufender Kontrolle.
Praktische Perspektive
Umfang und Stärke der Nachweise sollten Risiko, Bedeutung, vorgesehener Nutzung und Anforderungen entsprechen.