Definition
Gute Dokumentationspraxis (GDP) umfasst Grundsätze für vollständige, lesbare, verlässliche, konsistente, rückverfolgbare und überprüfbare Dokumentation.
Einfach erklärt
Aufzeichnungen sollten zeigen, was wann, durch wen und auf welcher Grundlage getan wurde.
Warum es wichtig ist
Verlässliche Dokumentation ist wesentlicher Nachweis der Durchführung und Kontrolle von Validierung.
Begriffliche Abgrenzung
GDP bestimmt Erstellung, Korrektur, Pflege und Aufbewahrung von Aufzeichnungen, nicht allein den technischen Inhalt jedes Dokuments.
Praktische Perspektive
Gute Aufzeichnungen entstehen zeitnah, bewahren Änderungen und bleiben über den erforderlichen Lebenszyklus verständlich.