Definition
GxP ist ein Sammelbegriff für Systeme guter Praxis in regulierten Bereichen wie Herstellung, Labor, klinische Forschung und Vertrieb.
Einfach erklärt
GxP umfasst verschiedene Regelwerke zum Schutz von Qualität, Sicherheit und Verlässlichkeit regulierter Tätigkeiten.
Warum es wichtig ist
GxP-Anforderungen unterstützen wiederholbare Prozesse und den Schutz von Patienten und Anwendern.
Begriffliche Abgrenzung
GxP ist keine einzelne Norm. Die anwendbare gute Praxis hängt von Tätigkeit und Rechtsraum ab.
Praktische Perspektive
Eine Organisation sollte die für ihre tatsächlichen Tätigkeiten relevanten GxP-Anforderungen bestimmen und anwenden.