Definition
Informationen, die in digitaler Form erstellt, geändert, gepflegt, archiviert oder abgerufen werden, um Tätigkeiten, Entscheidungen, Ergebnisse oder Anforderungserfüllung nachzuweisen.
Einfach erklärt
Sie sind kontrollierte Aufzeichnungen in digitaler statt papiergebundener Form.
Warum es wichtig ist
Regulierte Aufzeichnungen müssen über den erforderlichen Zeitraum vertrauenswürdig, integer, verfügbar und abrufbar bleiben.
Begriffliche Abgrenzung
Nicht jede Computerdatei ist eine kontrollierte elektronische Aufzeichnung; sie muss einem definierten Nachweis- oder Dokumentationszweck dienen und entsprechend gelenkt werden.
Praktische Perspektive
Unterstützende Systeme sollten Zugriff, Änderungshistorie, Sicherung, Wiederherstellung und Aufbewahrungsanforderungen abdecken.