Definicja
Proces dostarczania obiektywnych dowodów potwierdzających, że proces w sposób powtarzalny prowadzi do uzyskania rezultatów spełniających wcześniej określone wymagania jakościowe.
Proste wyjaśnienie
Odpowiada na pytanie: czy proces stale daje właściwy wynik?
Dlaczego to ważne
Poprawnie zaprojektowany proces nie gwarantuje sam w sobie stabilnych rezultatów; walidacja potwierdza jego powtarzalne działanie.
Granice pojęcia
Walidacja procesu dotyczy działania całego procesu, a nie akceptacji pojedynczego produktu lub jednej serii.
Perspektywa praktyczna
Łączy planowanie, realizację badań, ocenę dowodów oraz dalsze monitorowanie procesu po wdrożeniu.