Powrót do Glossary

Atrybut jakości

Krytyczne atrybuty jakości (CQA)

Właściwości produktu lub rezultatu procesu, które muszą pozostawać w odpowiednich granicach, aby zapewnić wymaganą jakość, bezpieczeństwo oraz zgodność.

Powiązana domena: WalidacjaConcept ID: concept-critical-quality-attributes

Definicja

Właściwości produktu lub rezultatu procesu, które muszą pozostawać w odpowiednich granicach, aby zapewnić wymaganą jakość, bezpieczeństwo oraz zgodność.

Proste wyjaśnienie

CQA wskazują, które cechy produktu mają największe znaczenie dla jakości.

Dlaczego to ważne

Wyznaczają dobór parametrów procesu oraz środków kontroli chroniących wymagany rezultat.

Granice pojęcia

Nie każda właściwość produktu jest CQA; krytyczność zależy od możliwego wpływu na jakość, bezpieczeństwo lub zgodność.

Perspektywa praktyczna

CQA stanowią podstawę projektowania strategii kontroli oraz określania dowodów walidacji procesu.

Powiązane pojęcia