Definicja
Serie produkcyjne lub testowe wykorzystywane do zgromadzenia obiektywnych dowodów, że proces może w sposób powtarzalny osiągać wymagane rezultaty.
Proste wyjaśnienie
Dostarczają zaplanowanych dowodów, że proces działa prawidłowo i powtarzalnie.
Dlaczego to ważne
Stanowią ważny materiał dowodowy dla decyzji dotyczących walidacji procesu.
Granice pojęcia
Serie walidacyjne nie zastępują dalszego monitorowania procesu podczas normalnej produkcji.
Perspektywa praktyczna
Ich liczba i zakres powinny wynikać z ryzyka, wiedzy o procesie, zmienności oraz właściwych wymagań, a nie z jednej uniwersalnej liczby.