Powrót do Glossary

Parametr procesu

Krytyczne parametry procesu (CPP)

Parametry procesu, których zmienność może wpływać na krytyczny atrybut jakości i które dlatego wymagają monitorowania lub kontroli.

Powiązana domena: WalidacjaConcept ID: concept-critical-process-parameters

Definicja

Parametry procesu, których zmienność może wpływać na krytyczny atrybut jakości i które dlatego wymagają monitorowania lub kontroli.

Proste wyjaśnienie

CPP to ustawienia lub warunki procesu, które muszą pozostawać pod odpowiednią kontrolą.

Dlaczego to ważne

Brak kontroli nad CPP może prowadzić do wyników niespełniających wymagań jakościowych.

Granice pojęcia

Nie każdy parametr procesu jest krytyczny; krytyczność powinna wynikać z wiedzy oraz dowodów opartych na ryzyku.

Perspektywa praktyczna

CPP identyfikuje się podczas projektowania procesu i zarządzania ryzykiem, a następnie łączy z odpowiednimi środkami kontroli i monitorowaniem.

Powiązane pojęcia