Powrót do Glossary

Rodzina dobrych praktyk

GxP

Zbiorcze określenie systemów dobrych praktyk stosowanych w obszarach regulowanych, takich jak produkcja, laboratoria, badania kliniczne i dystrybucja.

Powiązana domena: WalidacjaConcept ID: concept-gxp

Definicja

GxP jest zbiorczym określeniem systemów dobrych praktyk stosowanych w obszarach regulowanych, takich jak produkcja, laboratoria, badania kliniczne i dystrybucja.

Proste wyjaśnienie

GxP łączy różne zestawy zasad służących ochronie jakości, bezpieczeństwa i wiarygodności pracy regulowanej.

Dlaczego to ważne

Wymagania GxP wspierają powtarzalność procesów oraz ochronę pacjentów i użytkowników.

Granice pojęcia

GxP nie jest jedną normą. Właściwa dobra praktyka zależy od rodzaju działalności i jurysdykcji.

Perspektywa praktyczna

Organizacja powinna rozpoznać i stosować wymagania GxP odpowiednie do rzeczywiście prowadzonej działalności.

Powiązane pojęcia