Definicja
Dokument opisujący przeprowadzoną walidację, uzyskane wyniki, stwierdzone odchylenia oraz końcową ocenę względem zatwierdzonych wymagań.
Proste wyjaśnienie
Pokazuje, co wykonano, jakie dowody uzyskano i jaki wyciągnięto wniosek.
Dlaczego to ważne
Stanowi formalny dowód wspierający zakończenie działania walidacyjnego.
Granice pojęcia
Raport nie zastępuje zapisów źródłowych, danych surowych ani wykonanej dokumentacji testowej.
Perspektywa praktyczna
Powinien jednoznacznie wskazywać, czy wymagania zostały spełnione, oraz wyjaśniać sposób obsługi i wpływ każdego istotnego odchylenia.