Powrót do Glossary

Zasada jakości

Dobra Praktyka Dokumentacyjna (GDP)

Zbiór zasad zapewniających, że dokumentacja jest kompletna, czytelna, wiarygodna, spójna, identyfikowalna i możliwa do zweryfikowania.

Powiązana domena: ValidationConcept ID: concept-good-documentation-practice

Definicja

Dobra Praktyka Dokumentacyjna (GDP) jest zbiorem zasad zapewniających, że Dokumentacja jest kompletna, czytelna, wiarygodna, spójna, identyfikowalna i możliwa do zweryfikowania.

Proste wyjaśnienie

Zapisy powinny pokazywać, co wykonano, przez kogo, kiedy i na jakiej podstawie.

Dlaczego to ważne

Wiarygodna Dokumentacja stanowi podstawowy Dowód sposobu wykonania i kontrolowania Walidacji.

Granice pojęcia

GDP określa sposób tworzenia, poprawiania, utrzymywania i przechowywania zapisów; sama nie określa technicznej treści wymaganej w każdym dokumencie.

Perspektywa praktyczna

Dobre zapisy powstają w czasie wykonywania działania, zachowują historię zmian i pozostają zrozumiałe przez wymagany cykl życia.

Powiązane pojęcia