Definicja
Rewalidacja jest procesem ponownego potwierdzenia, że zwalidowany proces, system lub rozwiązanie nadal spełniają określone wymagania po zmianach, upływie czasu lub wystąpieniu innych okoliczności mogących wpływać na ich zgodność.
Proste wyjaśnienie
Odpowiada na pytanie: czy wcześniej zwalidowane rozwiązanie nadal spełnia wymagania?
Dlaczego to ważne
Każda istotna zmiana może wpłynąć na wcześniej potwierdzony stan zgodności.
Granice pojęcia
Rewalidacja nie zawsze oznacza powtórzenie pełnej walidacji. Jej zakres powinien wynikać z oceny ryzyka.
Perspektywa praktyczna
Może być inicjowana po zmianach technicznych, organizacyjnych, regulacyjnych lub po stwierdzeniu istotnych odchyleń.