Definicja
Proces określania możliwych konsekwencji zdarzenia, odchylenia, zmiany lub decyzji dla jakości, bezpieczeństwa, zgodności, danych, procesów i zatwierdzonego stanu.
Proste wyjaśnienie
Pomaga ustalić, na co sytuacja może oddziaływać i jak poważne mogą być jej skutki.
Dlaczego to ważne
Wspiera proporcjonalny dobór dochodzenia, działań korygujących, testów, dokumentacji i potrzebnej walidacji.
Granice pojęcia
Ocena wpływu nie jest pełną oceną ryzyka; koncentruje się na zasięgu i znaczeniu konsekwencji określonego zdarzenia lub zmiany.
Perspektywa praktyczna
Ocena powinna obejmować skutki bezpośrednie oraz pośrednie zależności pomiędzy systemami, procesami, dokumentami, danymi i wymaganiami.