Definicja
Walidacja oparta na ryzyku jest podejściem, w którym zakres, głębokość i intensywność Walidacji są proporcjonalne do Ryzyka związanego z rozwiązaniem i jego zamierzonym zastosowaniem.
Proste wyjaśnienie
Wyższe Ryzyko wymaga silniejszych Dowodów i bardziej rygorystycznej kontroli; niższe może uzasadniać lżejsze, ale nadal wystarczające podejście.
Dlaczego to ważne
Pozwala kierować ograniczone zasoby na funkcje, awarie i skutki o największym znaczeniu.
Granice pojęcia
Podejście oparte na Ryzyku nie oznacza pomijania Walidacji ani obniżania standardów bez uzasadnienia. Ocena i wynikające z niej Decyzje muszą być udokumentowane.
Perspektywa praktyczna
Ryzyko należy ocenić przed planowaniem, ponownie oceniać po zmianach i jawnie łączyć z działaniami Walidacyjnymi.