Definition
Der Prozess zur Bestimmung möglicher Folgen eines Ereignisses, einer Abweichung, Änderung oder Entscheidung für Qualität, Sicherheit, Konformität, Daten, Prozesse und einen genehmigten Zustand.
Einfach erklärt
Sie ermittelt, was betroffen sein kann und wie erheblich die Folgen sein könnten.
Warum es wichtig ist
Sie unterstützt eine angemessene Auswahl von Untersuchung, Korrekturmaßnahmen, Tests, Dokumentation und erforderlicher Validierung.
Begriffliche Abgrenzung
Folgenabschätzung ist keine vollständige Risikobewertung; sie konzentriert sich auf Reichweite und Bedeutung der Folgen eines definierten Ereignisses oder einer Änderung.
Praktische Perspektive
Die Bewertung sollte direkte Auswirkungen und indirekte Abhängigkeiten zwischen Systemen, Prozessen, Dokumenten, Daten und Anforderungen umfassen.