Definicja
Proces ponownego potwierdzenia, że wcześniej zakwalifikowane urządzenie, system lub infrastruktura nadal spełniają wymagania po upływie czasu, zmianie lub istotnym zdarzeniu.
Proste wyjaśnienie
Sprawdza, czy zakwalifikowane wyposażenie nadal pozostaje w wymaganym stanie.
Dlaczego to ważne
Zużycie, modernizacje i inne zmiany mogą wpływać na dalszą zgodność z wymaganiami.
Granice pojęcia
Rekwalifikacja nie zawsze wymaga powtórzenia wszystkich działań od DQ do PQ; jej zakres powinien wynikać z ryzyka i charakteru zmiany.
Perspektywa praktyczna
Może być planowana okresowo albo uruchamiana po istotnych zmianach technicznych, procesowych lub utrzymaniowych.