Definicja
Walidacja systemów komputerowych (CSV) jest podejściem służącym uzyskaniu udokumentowanych dowodów, że system skomputeryzowany stale spełnia określone wymagania i jest odpowiedni do zamierzonego zastosowania w środowisku regulowanym.
Proste wyjaśnienie
CSV potwierdza, że cały system może wiarygodnie wspierać pracę, do której został przeznaczony.
Dlaczego to ważne
Systemy skomputeryzowane mogą bezpośrednio wpływać na jakość procesu, integralność danych oraz zgodność z wymaganiami.
Granice pojęcia
CSV nie ogranicza się do testowania oprogramowania. Obejmuje system skomputeryzowany, jego zamierzone zastosowanie i nadzór nad całym cyklem życia.
Perspektywa praktyczna
CSV obejmuje planowanie, analizę ryzyka, wymagania, projekt, testowanie, dokumentację, nadzorowanie zmian oraz utrzymywanie systemu przez cały cykl życia.