Definicja
Kwalifikacja jest udokumentowanym procesem potwierdzającym, że wyposażenie, infrastruktura lub system są prawidłowo zainstalowane, działają zgodnie z Wymaganiami i są gotowe do użycia lub dalszej Walidacji.
Proste wyjaśnienie
Potwierdza, że środowisko i zasoby są przygotowane do bezpiecznej i prawidłowej pracy.
Dlaczego to ważne
Nie można wiarygodnie oprzeć Walidacji na środowisku, którego gotowości odpowiednio nie potwierdzono.
Granice pojęcia
Kwalifikacja dotyczy gotowości i kontrolowanego działania zasobów wspierających, a nie końcowego potwierdzenia zamierzonego zastosowania całego rozwiązania.
Perspektywa praktyczna
Zależnie od kontekstu może obejmować urządzenia, pomieszczenia, media, oprogramowanie i procesy wspierające.