Definition
Eigenschaften eines Produkts oder Prozessergebnisses, die innerhalb geeigneter Grenzen bleiben müssen, um die geforderte Qualität, Sicherheit und Konformität sicherzustellen.
Einfach erklärt
CQA zeigen, welche Produkteigenschaften für die Qualität besonders wichtig sind.
Warum es wichtig ist
Sie leiten die Auswahl von Prozessparametern und Kontrollen zum Schutz des geforderten Ergebnisses.
Begriffliche Abgrenzung
Nicht jede Produkteigenschaft ist ein CQA; die Kritikalität hängt von möglichen Auswirkungen auf Qualität, Sicherheit oder Konformität ab.
Praktische Perspektive
CQA bilden eine Grundlage für die Gestaltung der Kontrollstrategie und die Festlegung von Nachweisen der Prozessvalidierung.