Powrót do Glossary

Wskaźnik jakości procesu

Powtarzalność serii

Zdolność procesu do uzyskiwania kolejnych serii produktów o porównywalnych właściwościach i jakości przy zachowaniu równoważnych warunków procesu.

Powiązana domena: WalidacjaConcept ID: concept-batch-reproducibility

Definicja

Zdolność procesu do uzyskiwania kolejnych serii produktów o porównywalnych właściwościach i jakości przy zachowaniu równoważnych warunków procesu.

Proste wyjaśnienie

Kolejne serie powinny osiągać porównywalny i akceptowalny poziom jakości.

Dlaczego to ważne

Powtarzalność stanowi ważny dowód, że proces pozostaje stabilny i kontrolowany.

Granice pojęcia

Nie oznacza identyczności wszystkich wyników; oczekiwana zmienność może pozostawać akceptowalna w określonych wymaganiach.

Perspektywa praktyczna

Ocena powinna wykorzystywać wyniki wielu kolejnych serii oraz analizować trendy, zmienność i właściwe warunki procesu.

Powiązane pojęcia