Definition
Der Validierungsstatus beschreibt den aktuellen Nachweisgrad, dass ein Prozess, System oder eine Lösung Anforderungen weiterhin erfüllt und den validierten Zustand aufrechterhält.
Einfach erklärt
Er zeigt, ob eine Lösung weiterhin validiert ist.
Warum es wichtig ist
Änderungen, Abweichungen oder fehlende Maßnahmen können zum Verlust des validierten Zustands führen.
Begriffliche Abgrenzung
Der Validierungsstatus ist weder ein einzelnes Dokument noch eine einmalige Entscheidung, sondern ein aufrechtzuerhaltender organisatorischer Zustand.
Praktische Perspektive
Er sollte über den gesamten Lebenszyklus überwacht werden.