Definition
Die systematische Überwachung eines Prozesses nach seiner Einführung, um zu bestätigen, dass er stabil bleibt und weiterhin die Qualitätsanforderungen erfüllt.
Einfach erklärt
Der Prozess wird im Routinebetrieb beobachtet, um einen Verlust von Kontrolle oder Fähigkeit zu erkennen.
Warum es wichtig ist
Änderungen an Materialien, Anlagen oder Betriebsbedingungen können die Prozessqualität im Laufe der Zeit beeinflussen.
Begriffliche Abgrenzung
CPV ersetzt die anfängliche Prozessvalidierung nicht; sie führt den Nachweis im Routinebetrieb fort.
Praktische Perspektive
CPV nutzt Prozessdaten, Qualitätsindikatoren und Trendanalysen, um Drift und entstehende Abweichungen zu erkennen.