Definition
Ein systematischer Prozess zur Identifizierung, Bewertung, Kontrolle, Kommunikation und Überprüfung von Risiken, die Qualität, Sicherheit oder Konformität eines Produkts, Prozesses oder Systems beeinflussen können.
Einfach erklärt
Er bestimmt, was schiefgehen kann, welche Folgen möglich sind und wo Kontrollen konzentriert werden sollten.
Warum es wichtig ist
Risikobasierte Entscheidungen richten Validierungs- und Kontrollaufwand an der Bedeutung möglicher Schäden aus.
Begriffliche Abgrenzung
Ziel ist nicht die Beseitigung jedes Risikos, sondern ein verstandenes, begründetes und kontrolliertes Risiko.
Praktische Perspektive
Bewertungen sollten aktuelles Wissen und Nachweise nutzen und nach wesentlichen Änderungen oder neuen Informationen erneut durchgeführt werden.