Definition
Der Prozess zur erneuten Bestätigung, dass zuvor qualifizierte Anlagen, Systeme oder Infrastruktur nach Zeitablauf, Änderungen oder wesentlichen Ereignissen weiterhin die Anforderungen erfüllen.
Einfach erklärt
Sie prüft, ob qualifizierte Einrichtungen weiterhin im geforderten Zustand bleiben.
Warum es wichtig ist
Verschleiß, Umbauten und andere Änderungen können die fortdauernde Konformität beeinflussen.
Begriffliche Abgrenzung
Requalifizierung erfordert nicht immer die Wiederholung aller Schritte von DQ bis PQ; ihr Umfang sollte sich nach Risiko und Art der Änderung richten.
Praktische Perspektive
Sie kann regelmäßig geplant oder durch wesentliche technische, prozessuale oder Instandhaltungsänderungen ausgelöst werden.