Definition
Ein strukturierter Prozess zur Ermittlung von Ursachen tatsächlicher oder potenzieller Probleme und zur Umsetzung von Korrektur- oder Vorbeugungsmaßnahmen, um Wiederauftreten oder Auftreten zu begrenzen.
Einfach erklärt
CAPA fragt, wie ein Problem korrigiert und ein erneutes Auftreten durch dieselbe Ursache verhindert werden kann.
Warum es wichtig ist
Sie ermöglicht einer Organisation, aus Nachweisen zu lernen und Prozesse systematisch zu verbessern.
Begriffliche Abgrenzung
CAPA ist mehr als die Beseitigung eines unmittelbaren Symptoms; Maßnahmen sollten bestätigte Ursachen adressieren und auf Wirksamkeit geprüft werden.
Praktische Perspektive
CAPA kann aus Abweichungen, Audits, Beschwerden oder Trends entstehen; ihr Umfang sollte jedoch dem Risiko entsprechen.