Powrót do Glossary

Proces walidacyjny

Walidacja czyszczenia

Proces dostarczania obiektywnych dowodów, że procedury czyszczenia w sposób powtarzalny usuwają pozostałości produktu, środki czyszczące i inne zanieczyszczenia do określonych akceptowalnych poziomów.

Powiązana domena: WalidacjaConcept ID: concept-cleaning-validation

Definicja

Proces dostarczania obiektywnych dowodów, że procedury czyszczenia w sposób powtarzalny usuwają pozostałości produktu, środki czyszczące i inne zanieczyszczenia do określonych akceptowalnych poziomów.

Proste wyjaśnienie

Potwierdza, że urządzenie lub instalacja są odpowiednio czyste przed kolejnym zamierzonym użyciem.

Dlaczego to ważne

Niewłaściwe czyszczenie może pogorszyć jakość produktu i powodować ryzyko dla użytkowników.

Granice pojęcia

Walidacja czyszczenia ocenia zdolność procesu czyszczenia, a nie ogólny stan techniczny wyposażenia.

Perspektywa praktyczna

Zakres powinien uwzględniać właściwości produktu i pozostałości, wyposażenie, pobieranie próbek, ryzyko oraz uzasadnione limity akceptacji.

Powiązane pojęcia