Definition
Der Validierungslebenszyklus beschreibt Planung, Durchführung, Aufrechterhaltung und periodische Prüfung über die gesamte Nutzungsdauer.
Einfach erklärt
Validierung endet nicht mit der ersten Freigabe, weil Lösung, Nutzung und Umgebung sich ändern können.
Warum es wichtig ist
Lebenszyklussteuerung hält den validierten Zustand mit Anforderungen und Risiko im Einklang.
Begriffliche Abgrenzung
Der Lebenszyklus umfasst mehr als Test und Abnahme, einschließlich Änderung, Prüfung, Wartung und Stilllegung.
Praktische Perspektive
Prüfpunkte, Änderungsauslöser, Verantwortungen und Bedingungen für Revalidierung sollten vorab definiert sein.