Definition
Eine Validierungsstrategie legt den übergreifenden Ansatz zur Planung, Durchführung und Aufsicht von Validierungsaktivitäten fest.
Einfach erklärt
Sie erklärt, wie die Organisation Validierung einheitlich durchführen will.
Warum es wichtig ist
Eine kohärente Strategie schafft gemeinsame Erwartungen an Qualität, Nachweise und Governance.
Begriffliche Abgrenzung
Sie ersetzt nicht den detaillierten Ausführungsplan eines einzelnen Projekts, sondern bestimmt den übergeordneten Ansatz.
Praktische Perspektive
Sie sollte Rollen, Rechenschaftspflicht, Risikologik, Lebenszyklus und Dokumentationsgrundsätze festlegen.