Zurück zum Glossary

Qualitätsrisiko

Kreuzkontamination

Die unbeabsichtigte Übertragung von Stoffen, Materialien, Mikroorganismen oder anderen Verunreinigungen zwischen Produkten, Prozessen oder Bereichen.

Zugeordnete Domäne: ValidierungConcept ID: concept-cross-contamination

Definition

Die unbeabsichtigte Übertragung von Stoffen, Materialien, Mikroorganismen oder anderen Verunreinigungen zwischen Produkten, Prozessen oder Bereichen.

Einfach erklärt

Sie tritt auf, wenn Material aus einer Tätigkeit ein anderes Produkt, einen anderen Prozess oder Bereich beeinflusst.

Warum es wichtig ist

Sie kann Qualität beeinträchtigen, Sicherheitsgefahren verursachen und regulatorische Abweichungen auslösen.

Begriffliche Abgrenzung

Kreuzkontamination kann chemisch, biologisch oder physikalisch sein und aus Prozess- oder Organisationsschwächen entstehen.

Praktische Perspektive

Die Risikominderung kann Prozessgestaltung, Trennung, Reinigung, kontrollierte Flüsse und Überwachung verbinden.

Verwandte Begriffe